我院接受药物临床试验机构日常监督检查

9月7-8日，根据江西省药品监督管理局工作安排，医院就开展药物临床试验机构情况接受了省药监局的日常监督检查。检查组组长由南昌大学第二附属医院临床试验研究中心李剑主任担任，参与检查工作的观察员为江西省肿瘤医院国家药物临床试验机构办公室主任曾彩雯、江西省妇幼保健医院国家药物临床试验机构办公室主任杨晓、江西省药监局检查员谢俊俊以及江西省药品认证审评中心廖争争等。

会上，在李剑主任宣读完检查通知以及纪律要求后，副院长余斌代表医院致欢迎辞，医院临床试验机构办公室副主任廖丹汇报了机构建设工作、伦理委员会工作情况，以及专业组开展项目的情况。

会后，李剑主任带领检查组专家对医院药物临床试验机构的管理、伦理审查工作及药物临床试验项目的开展情况进行了详细的检查，对相关人员进行了现场提问考核，并提出了建设性建议。

检查专家组对医院药物临床试验工作所取得的成绩与进步表示赞赏，也对此次检查中发现的问题进行了反馈。余斌表示，医院将认真梳理专家们反馈的意见和建议，切实整改相关问题，并将此次检查的宝贵经验落实到今后的GCP工作中，进一步促进机构快速建设和临床试验的规范开展，持续提高医院药物临床机构管理能力和临床试验水平，为医院临床试验工作进入全国先进行列打下扎实基础，为医院高质量发展助力。